今日股市行情最新消息:688428 诺诚健华—股票行情主力资金的最新股票行情
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| 由于奥布替尼的高选择性和可穿透血脑屏障,诺诚健华已在国际顶尖学术会议EULAR以重磅口头报告了奥布替尼治疗系统性红斑狼 |
|疮II期临床试验所取得的积极效果,公司也观察到奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)从临床前到II期研究中的令人鼓舞的 |
|治疗潜力。 |
| 2021年7月,诺诚健华和渤健就有望治疗MS和其他自身免疫性疾病的奥布替尼的全球开发和商业化达成合作和许可协议,约定公司 |
|将奥布替尼在MS领域的全球独家权利以及除中国(包括香港、澳门和台湾)以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予渤健|
|。根据协议约定,渤健已向公司一次性支付不可退还和不予抵扣的首付款1.25亿美元,本次协议终止不会影响首付款及其他相关已确认|
|收入。(李公生) |
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| 2023-02-16 |与渤健相关合作终止 诺诚健华(688428)大幅跳水 H股一度大跌超30% | 证券时报网 |
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| 诺诚健华(688428)16日盘中大幅下挫,一度逼近跌停,截至发稿,该股跌约19%,成交约5.6亿元,换手率超19%。其H股亦大幅跳水|
|,盘中一度跌超30%。 |
| 诺诚健华昨日晚间公告,2021年7月,公司与BiogenInc.(以下简称“渤健”)就有望治疗多发性硬化症(MS)和其他自身免疫性 |
|疾病的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK)奥布替尼的全球开发和商业化达成合作和许可协议,约定公司将奥布替尼在多发性 |
|硬化症(MS)领域的全球独家权利以及除中国(包括香港、澳门和台湾)以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予渤健。|
|根据协议约定,渤健已向公司一次性支付不可退还和不予抵扣的首付款1.25亿美元。 |
| 近日,渤健已通知公司,决定为便利而终止(TerminateforConvenience)双方达成的上述合作和许可协议,公司将重获许可协议 |
|项下授予渤健的所有全球权利。 |
| 诺诚健华指出,公司将重获许可协议项下授予渤健的所有全球权利,包括相关知识产权、研发决策权、生产和商业化权益,以及源|
|自奥布替尼的商业收益。公司与渤健将在90日内完成权益过渡。公司欢迎奥布替尼重回公司的自身免疫性疾病管线。奥布替尼治疗多发|
|性硬化症(MS)的II期临床研究仍在进行中,公司预计2023年第二季度公布中期分析结果。基于奥布替尼在多种自身免疫性疾病临床试|
|验中取得的令人鼓舞的结果,公司对奥布替尼依然充满信心,并将加速推进奥布替尼作为潜在同类最佳BTK抑制剂在多发性硬化症(MS |
|)和其他自身免疫性疾病中的全球临床开发。 |
| 公司还表示,本次协议终止不会影响首付款及其他相关已确认收入。由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的|
|前期研发以及产品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多,容易受到不确定性因素的影响。 |
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| 2023-02-16 |诺诚健华(688428):广州公司产奥布替尼发货30省 助力集团夯实研产销一体化 | 中国财富通 |
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| 2023年2月16日,生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)宣布,广州诺诚健华医药科技有|
|限公司(以下简称“广州诺诚健华”)获批商业化生产后快速实现宜诺凯?(奥布替尼)生产下线,已向北京、广东、江苏等30个省( |
|自治区、直辖市)的患者提供了这款创新药,标志着诺诚健华完全实现从自主研发、自主销售到自主生产的研产销一体化的全产业链平|
|台。 |
| 据悉,自落户中新广州知识城以来,广州诺诚健华持续快速安全高效推进,从2019年年中打下第一根桩,到2020年底一期项目竣工|
|,到2022年6月底获批商业化生产,再到如今发货全国30个省级区域,不断实现飞跃升级,也为公司朝着2.0新征程发展打下坚实的基础|
|。目前,广州诺诚健华二期项目已封顶,进入机电安装及设备验证阶段,建成后将进一步完善诺诚健华小分子创新药产业链布局,可满|
|足诺诚健华所有小分子药物的中试放大、临床样品制备、新药注册及商业化生产的需求。 |
| 在快速推进的过程中,广州诺诚健华坚持高质量发展,对标世界品质,采用国际先进的生产工艺和设备,参照中国、美国、欧盟和|
|日本GMP标准建立质量管理体系。目前,广州诺诚健华制剂的质量管理体系和生产线已通过中国和欧盟QP(Qualified Person,质量受 |
|权人)的审计,标志着广州诺诚健华能够为国内和欧洲市场提供临床药品。在环境、职业健康和安全领域,广州诺诚健华积极营造“安|
|全第一”的企业文化,打造了健康安全的工作环境,至今已实现近270万无损安全工时。2022年11月初,广州诺诚健华顺利通过英国标 |
|准协会(BSI)ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系的双体系认证。这些国际权威认证不仅肯定了广州诺诚健华的 |
|管理规范化,也为诺诚健华迈向国际市场奠定了更加坚实的基础。 |
| 除了生产之外,广州诺诚健华不断提升研发创新实力。为了提高难溶性药物溶解度,广州诺诚健华搭建了先进的技术平台,包括国|
|际先进的喷雾干燥及热熔挤出固体分散体和固体制剂生产线,并配备难溶性药物增溶制剂技术、口服固体制剂调释制剂技术和靶向定位|
|给药制剂技术三大平台,以解决行业面临的共性问题。 |
| 凭借卓越的创新能力,广州诺诚健华近期接连获得多项政府资质认定,包括“高新技术企业”“广东省专精特新中小企业”“广东|
|省2022年技术先进型服务企业”和“2022年广东省创新型中小企业”,彰显政府对广州诺诚健华创新能力的高度认可。 |
| 诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“广州公司是诺诚健华整个集团发展壮大不可或缺的重要组成部分,有助于不 |
|断夯实研产销一体化实力。自成立以来,诺诚健华始终秉承‘科学驱动创新,患者所需为本’的价值理念,致力为患者提供高质量创新|
|药。我们也将不断提升广州公司创新和生产能力,为广州打造全球生物医药产业新高地、为粤港澳大湾区构建全球科技创新高地做出更|
|大贡献。” |
| 自2015年成立以来,诺诚健华一直坚持自主研发和创新,公司专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制,已组建了具|
|有丰富研发、临床开发、生产和商业化经验的人才团队,构建了一体化的生物医药平台,打造了强大产品管线,覆盖血液瘤、实体瘤和|
|自身免疫性疾病,其中奥布替尼处于商业化阶段,tafasitamab已在香港获批并在博鳌获批使用,13款产品处于临床阶段。 |
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| 2023-02-15 |诺诚健华(688428)重获奥布替尼全球权利 | 中证网 |
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| 中证网讯(记者 傅苏颖)诺诚健华2月15日宣布,渤健已通知公司,为便利而终止双方就有望治疗多发性硬化(MS)和其他自身免|
|疫性疾病的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼的全球开发和商业化达成的合作和许可协议。诺诚健华将重获协议项 |
|下授予渤健的所有全球权利,包括相关知识产权、研发决策权、生产和商业化权益,以及源自奥布替尼的商业收益。双方将在90天内完|
|成权益过渡。 |
| 诺诚健华欢迎奥布替尼重回公司的自身免疫性疾病管线。奥布替尼治疗MS的II期研究仍在进行中,诺诚健华预计2023年第二季度公|
|布中期分析结果。基于奥布替尼在多种自身免疫性疾病临床试验中取得的令人鼓舞的结果,诺诚健华对奥布替尼依然充满信心,并将加|
|速推进奥布替尼作为潜在同类最佳BTK抑制剂在MS和其他自身免疫性疾病中的全球临床开发。 |
| 2021年7月,诺诚健华和渤健就有望治疗MS和其他自身免疫性疾病的奥布替尼的全球开发和商业化达成合作和许可协议,约定公司 |
|将奥布替尼在MS领域的全球独家权利以及除中国(包括香港、澳门和台湾)以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予渤健|
|。根据协议约定,渤健已向公司一次性支付不可退还和不予抵扣的首付款1.25亿美元。本次协议终止不会影响首付款及其他相关已确认|
|收入。 |
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| 2023-01-31 |诺诚健华(688428)孙公司获评专精特新和高新技术企业 | 中国证券网 |
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| 上证报中国证券网讯 1月31日,诺诚健华发布消息称,控股孙公司广州诺诚健华医药科技有限公司(以下简称“广州诺诚健华”)|
|近日荣获“高新技术企业”和“广东省专精特新中小企业”称号。这是广州诺诚健华继荣获“广东省2022年技术先进型服务企业”和“|
|2022年广东省创新型中小企业”资质认定之后,再次凭借卓越的创新能力获得政府认可。 |
| 诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“很高兴广州公司的创新能力接连获得政府认可。目前,北京、广州和南京公 |
|司均已获得高新技术企业称号。在未来的发展中,公司将继续加强研发和创新,以‘科学驱动创新 患者所需为本’的价值理念为驱动 |
|力,不断完善新药创制全产业链平台,为患者带来更多高质量创新药物。” |
| 据介绍,广州诺诚健华对标世界品质,采用国际先进的生产工艺和设备,参照中国、日本、美国和欧盟GMP标准建立质量管理体系 |
|。在全力开展高质量生产的同时,广州诺诚健华不断提升研发创新实力,通过先进的技术平台解决难溶性药物溶解度等行业面临的共性|
|问题。目前,广州诺诚健华已获批开展商业化生产奥布替尼,惠及更多淋巴瘤患者。 |
| 公司表示,此次广东省工业和信息化厅发布《关于2022年专精特新中小企业和2019年到期复核通过企业名单的公示》,广州诺诚健|
|华成功荣获“广东省专精特新中小企业”认定,标志着公司的自主创新、研发实力、产品技术及专业化水平等综合实力得到了政府相关|
|部门的充分认可。(李公生) |
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