今日最新股票市场行情资讯:688302 海创药业—股票行情主力资金的最新股票行情

｜主承销商                  ｜中信证券股份有限公司                                                                      ｜
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｜保荐人                    ｜中信证券股份有限公司                                                                      ｜
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【3.上市定价预测】
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【4.关联企业】
截止日期：2022-06-30 共5家
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｜  截止日期  ｜        关联方名称        ｜  关联关系  ｜  所占  ｜    投资    ｜    投资    ｜        主营业务        ｜
｜            ｜                          ｜            ｜比例(％)｜期初余额(元)｜期末余额(元)｜                        ｜
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｜ 2022-03-22 ｜Affinitis Group LLC       ｜公司控股股东｜   13.26｜           -｜           -｜-                       ｜
｜ 2022-06-30 ｜天府诺创                  ｜子公司      ｜  100.00｜       100万｜       100万｜药物研发并提供相关技术咨｜
｜            ｜                          ｜            ｜        ｜            ｜            ｜询、技术转让和技术服务  ｜
｜ 2022-06-30 ｜海创香港                  ｜子公司      ｜  100.00｜   55.1881万｜   55.1881万｜控股公司                ｜
｜ 2022-06-30 ｜Hinova (U.S.)             ｜子公司      ｜       -｜           -｜           -｜药物研发并提供相关技术咨｜
｜            ｜                          ｜            ｜        ｜            ｜            ｜询、技术转让和技术服务  ｜
｜ 2022-06-30 ｜Hinova (Aus)              ｜子公司      ｜       -｜           -｜           -｜药物研发并提供相关技术咨｜
｜            ｜                          ｜            ｜        ｜            ｜            ｜询、技术转让和技术服务  ｜
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【1.投资者互动】
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【2.业内点评】
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｜   2023-02-10   ｜海创药业(688302)HP530S片拟用于实体瘤临床试验申请获受理                            ｜   中国证券网   ｜
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｜    上证报中国证券网讯 海创药业2月9日晚披露，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，HP530S片拟用于实 ｜
｜体瘤的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。                                                                          ｜
｜    据披露，HP530S片是海创药业自主研发的具有高活性及高选择性的黏着斑激酶（Focaladhesionkinase，FAK）抑制剂。通过抑制FA｜
｜K调节其下游信号通路，从而达到抑制肿瘤细胞的转移、增殖和血管生成等作用，临床拟用于实体瘤治疗。根据我国新化学药品注册分 ｜
｜类规定，其药品注册分类为化药1类。                                                                                     ｜
｜    目前实体瘤的治疗方案中，存在治疗后肿瘤耐药、免疫逃逸及安全性的风险。随着恶性肿瘤的发病率及死亡率逐年上升，尤其是实｜
｜体肿瘤，其相关的临床治疗需求将随之增加。因此，开发新的安全且有效的治疗实体肿瘤药物，将有利于解决未被满足的临床需求。HP｜
｜530S临床前数据证明可抑制肿瘤转移，有望提高局部免疫功能，从而增效靶向药物、化疗药物以及免疫治疗的药效。HP530S具有和多种｜
｜药物联合治疗实体瘤的潜力，目前国内外暂无该靶点药物上市。（田立民）                                                    ｜
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｜   2023-02-09   ｜海创药业(688302):HP530S片获药物临床试验申请受理通知书                             ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，海创药业(688302)2月9日晚间公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，HP530S片 ｜
｜拟用于实体瘤的临床试验申请获得受理。HP530S片是公司自主研发的具有高活性及高选择性的黏着斑激酶（Focaladhesionkinase，FAK｜
｜）抑制剂。                                                                                                            ｜
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｜   2023-02-03   ｜海创药业(688302):HP501缓释片获药物临床试验申请受理通知书                          ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，海创药业(688302)2月3日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，HP501缓释片与｜
｜黄嘌呤氧化酶抑制剂联合用于原发性高尿酸血症的长期治疗的临床试验申请获得受理。                                          ｜
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｜   2023-01-31   ｜海创药业(688302):PROTAC药物HP518临床试验申请获FDA批准                             ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，海创药业(688302)1月31日晚间公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称"FDA"）签发的《临床研究继续 ｜
｜进行通知书》，公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床试验申请正式获得FDA批准。   ｜
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｜   2022-12-22   ｜海创药业(688302)自研PROTAC药物HP518临床试验申请获FDA受理                          ｜   中国证券网   ｜
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｜    上证报中国证券网讯 海创药业12月21日晚披露，公司近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的书面回复，公司自主｜
｜研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验申请获得正式受理。                              ｜
｜    HP518是海创药业利用其PROTAC核心技术平台自主研发的治疗耐药性晚期前列腺癌的雄激素受体(AR)PROTAC分子。               ｜
｜    作为新型PROTAC口服药物，临床前研究表明，HP518具有高活性、选择性及解决耐药性的潜力，具有良好的口服暴露量和生物利用 ｜
｜度，对野生型雄激素受体和恩扎卢胺耐药的变异雄激素受体具有高降解活性，并对雄激素受体依赖的前列腺癌的细胞系具有优异的抑癌｜
｜活性。目前尚无同类的PROTAC产品获批上市。                                                                              ｜
｜    本次获得FDA受理的新药临床研究是一项开放标签研究，旨在评估HP518在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的安全性、药 ｜
｜代动力学和抗肿瘤活性。                                                                                                ｜
｜    此前，HP518已于2021年10月获准在澳大利亚开展临床I期试验，并于2022年1月实现首例患者入组，目前正在澳大利亚按计划顺利 ｜
｜推进临床试验。                                                                                                        ｜
｜    公司表示，本次申报新药临床试验获得受理仅是新药研发进展的阶段性步骤，能否获得批准开展临床试验尚存在不确定性，且需经｜
｜FDA批准后方可上市，短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续 ｜
｜进展情况履行信息披露义务。（田立民）                                                                                  ｜
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｜   2022-12-21   ｜海创药业(688302):PROTAC药物HP518临床试验申请获得FDA受理                           ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，海创药业(688302)12月21日晚间公告，收到美国食品药品监督管理局回复，PROTAC药物HP518用于治疗转移性去｜
｜势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床试验申请获得正式受理。                                                                 ｜
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｜   2022-11-09   ｜海创药业(688302)董事长陈元伟:向创新药行业"第一梯队"迈进                           ｜   中国证券报   ｜
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｜　　海创药业董事长陈元伟日前在接受中国证券报记者专访时表示：“我们专注于癌症和代谢疾病治疗的创新药研发，很多时候是在走｜
｜别人没有走过的路，需要资本市场给予更多理解。我们将坚定‘创良药·济天下’的初心，继续向中国创新药行业‘第一梯队’前进。｜
｜随着在研产品逐步走向商业化，公司盈利能力将逐渐改善。”                                                                ｜
｜　　从成立到上市，海创药业用了近10年时间。公司坚持打造创新能力，手握有望填补国内空白的治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国｜
｜产创新药德恩鲁胺（HC-1119）以及进入临床试验阶段的治疗前列腺癌口服PROTAC在研产品HP518等。目前，德恩鲁胺已向国家药监局药｜
｜品审评中心递交了上市前的沟通交流申请。如进展顺利，德恩鲁胺预计将于2023年进入商业化阶段。                              ｜
｜　　加速产品商业化                                                                                                    ｜
｜　　进入第四季度，海创药业正在争分夺秒冲刺目标。陈元伟告诉记者：“我们正在积极配合药品上市评审工作，力争将德恩鲁胺尽快｜