股票行情app在线分析:688513 苑东生物—股票行情主力资金的最新股票行情

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｜2021-05-10｜董秘您好，根据捷风资讯5月7日报道:[苑东生物]成都硕德药业有限公司进行了排污许可证申请前信息公开， ｜投资者问｜
｜          ｜该企业主要从事【制造业,医药制造业,化学药品制剂制造】,请董秘介绍这个项目的情况？预计年产能多少？ ｜        ｜
｜          ｜谢谢董秘，祝愿公司越做越好！                                                                    ｜        ｜
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｜2021-05-12｜尊敬的投资者您好，公司全资子公司硕德药业“重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地项目” 和“国际 ｜公司答复｜
｜          ｜化标准的医药研发技术平台及高端化学药制剂产业化项目”是公司化学制剂国际化战略的实施载体。硕德项目｜        ｜
｜          ｜建设规划用地面积131.6亩，计划总投资10亿元，按照中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA的标准设计，其中生产设 ｜        ｜
｜          ｜施建筑面积15.82万㎡，研发中心建筑面积2.13万㎡（包括创新药和生物药研发）。项目建成后年产能将达到 ｜        ｜
｜          ｜注射剂5千万支/年，多功能固体15亿片/年，口服液1千万瓶/年，抗肿瘤注射剂6千万支/年。硕德项目已按照 ｜        ｜
｜          ｜美国cGMP，欧盟EU GMP标准搭建了相应的生产质量管理体系，核心管理和技术团队具有国际化认证和运营管理｜        ｜
｜          ｜经验，国际先进和国内一流的仪器和设备已进入确认和验证阶段。预计2021年10月，硕德项目制剂车间可分批｜        ｜
｜          ｜达到可使用的状态。感谢您对公司的关注与支持！ (来自：上交所)                                     ｜        ｜
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｜2021-01-08｜贵公司上市4个月来，股价从最高88元跌至今天的44.01元，看来上市定价太高了，导致投资者损失惨重。既然｜投资者问｜
｜          ｜说公司经营正常，为什么不发业绩快报，让广大投资者搞清楚真向。另外，对于2021年公司的发展经营形势如｜        ｜
｜          ｜何？是否有机构投资者调研公司？                                                                  ｜        ｜
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｜2021-01-12｜尊敬的投资者您好，公司的业绩预告已披露，详见上交所官网。有关业绩快报，公司将按照监管部门要求在2 ｜公司答复｜
｜          ｜月底之前披露，请关注公司后续公告。有关机构投资者调研的情况，公司会按照交易所要求按月披露相关信息｜        ｜
｜          ｜。2021年，公司将努力提升经营管理水平，用优异的业绩回报广大投资者，感谢您对公司的关注与支持！ (来｜        ｜
｜          ｜自：上交所)                                                                                     ｜        ｜
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【2.业内点评】
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｜   2022-12-31   ｜苑东生物(688513)坚持高比例研发投入和差异化立项构建核心竞争力 向国际化大中型药企稳 ｜   上海证券报   ｜
｜                ｜步迈进                                                                            ｜                ｜
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｜    苑东生物（股票代码：688513）是一家集化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售于一体的创新型高新技术企业。｜
｜公司于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市，已上市超过2年。公司重点布局麻醉镇痛领域，同时兼顾心血管、肿瘤、儿童用药｜
｜、糖尿病等重大疾病领域，已实现33个高端化学药品和22个化学原料药产品的产业化，其中包括5个首仿产品、23个通过一致性评价产 ｜
｜品（其中9个为首家通过）、9个成功中标国家药品集中采购产品，10个出口国际主流市场的原料药产品。                          ｜
｜    苑东生物以研发创新驱动，持续保持高比例的研发投入打造研发核心竞争力，近三年平均研发投入已超过19%（2020—2022Q3）， ｜
｜高于行业平均水平。得益于此，公司打造了良好的产品矩阵和梯队，为公司贡献持续稳定的现金流。                              ｜
｜    从短期来看，公司有不断获批的新产品上市助力业绩可持续增长，今年以来公司已有6款新产品获批上市，包括制备工艺较为复杂 ｜
｜的舒更葡糖钠注射液，国内首仿上市的氨己烯酸口服溶液用散以及首家按照按新化学药品4类注册申报获批的盐酸尼卡地平注射液。公 ｜
｜司一直聚焦具有高技术壁垒、差异化优势的品种。根据年报及米内网全国重点省市公立医院数据库，在2021年，公司9个主要产品市占 ｜
｜率均进入到市场前四位，体现出了公司产品较强的市场竞争力。                                                              ｜
｜    从中期来看，苑东生物的制剂国际化努力已即将迈入兑现期。公司盐酸纳美芬注射液 2022年 5 月 ANDA 申请已获受理，此前已于｜
｜2021年获得了FDA的CGT（竞争性仿制药疗法）资格及优先审评资格。该产品作为第二代阿片类解毒剂，市场需求较大、竞争格局较好，｜
｜且子公司青木制药的盐酸纳美芬原料已完成 FDA 的 DMF 申请。公司表示，公司国际化重点在特色解毒剂领域进行深度的开发，逐步建｜
｜立起阿片解毒剂技术平台，开发高壁垒的注射液及鼻喷剂系列产品。2022年上半年，公司新立项开发 2 个技术难度较大的 EP-0112T、｜
｜EP-0113T 鼻喷剂，进一步丰富特色解毒剂领域产品管线。                                                                   ｜
｜    从中长期来看，以全球化视野布局50多个在研项目，其中创新药项目占比约20%，3个创新药项目分别正在进行I期到III期临床试验｜
｜。根据公司投资者调研记录显示，公司首个自主研发的1类长效降糖周制剂优格列汀片单药在III期临床试验加快推进，正在开展III期 ｜
｜单药临床试验，全部受试者已完成入组，目前正在治疗随访中。优格列汀片特点突出，II期临床数据显示降低糖化血红蛋白较同类DPP-｜
｜IV抑制剂效果显著，安全性高；一周用药一次极大地提高患者依从性；肾排泄率低，显著提高糖尿病合并肾病患者的顺应性。此外，公｜
｜司首个1类生物药EP-9001A单抗注射液正式获批开展I期临床，现已完成第五剂量组给药（共6个剂量组）。                         ｜
｜    苑东生物从仿制药到创新药的升级需要高研发投入和长时间的积累。可以清晰地看到，公司一直坚持高比例的研发投入，在创新药｜
｜研发上持续推进，同时兼顾布局有差异化优势的高端仿制药，为公司带来持续可观的利润也让创新药的研发无后顾之忧。随着公司在研｜
｜项目的持续推进，公司在短期、中期以及中长期的产品落地将为公司带来良好的成长空间，助力公司向国际化中大型药企迈进！(CIS) ｜
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｜   2022-12-26   ｜苑东生物(688513):积极保供布洛芬注射液 坚守上市药企责任担当                        ｜   上海证券报   ｜
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｜    近日，随着疫情防控进入新阶段，叠加冬季呼吸道疾病高发等因素，退热、镇痛、止咳、抗病毒等药物市场需求明显增长，一些药｜
｜品甚至出现供不应求的情况。已有多家上市公司表示，目前正在全力以赴，做好药品稳产保供。                                  ｜
｜    苑东生物（股票代码：688513)日前在公众号表示，公司已启动布洛芬注射液保供行动，坚守上市药企的责任和担当。           ｜
｜    国务院联防联控机制医疗救治组日前召开电视电话会议部署全力做好新阶段新冠肺炎患者救治工作。公司表示，目前防疫重心从防｜
｜控感染转到医疗救治，抗疫用药一时成为市场紧缺品，尤其是解热镇痛类的药物。因此，公司及时调整生产计划，多方协调原材料，重｜
｜点供应非甾体抗炎药物以满足民生用药需求。针对退热镇痛市场需求激增情况，公司快速响应并建立了全面药品保供计划，加大生产力｜
｜度，多措并举扩产保供稳价。公司立即从各个子公司调派人手至高新园区进行支援，采取24小时三班倒制，重点保供市场急需短缺药品｜
｜芬立平■布洛芬注射液。                                                                                                ｜
｜    根据公开资料显示，苑东生物的芬立平■布洛芬注射液于2018年首仿获批上市，被《中国上市药品目录集》定为标准制剂，也是目｜
｜前国内市场唯一具有6个月儿童使用以及镇痛和退热双适应症的布洛芬注射液。除此之外，芬立平■布洛芬注射液具有《组合物及其制 ｜
｜备方法》专利，相比原研制剂相容性更好；支持多溶媒使用，可以适合不同人群患者等优势特点。芬立平■布洛芬注射液市场认可度较｜
｜高，已于2021年进入国家医保目录，根据米内网全国重点省市公立医院数据库，连续三年（2019—2021年）产品市场占有率排名第一。｜
｜    另外，苑东生物其他主要产品也稳居市场前列。公司半年报显示，根据米内网全国重点省市公立医院数据库2021年度数据，公司9 ｜
｜个主要产品中的盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、伊班膦酸钠注射液3个产品市场占有率排名第一，富马酸比索洛尔片、枸橼酸咖啡 ｜
｜因注射液、依托考昔片、乌苯美司胶囊4个产品市场占有率排名第二，注射用复方甘草酸苷市场占有率排名第三，达比加群酯胶囊市场 ｜
｜占有率排名第四，体现了出公司产品较强的市场竞争力。公司的差异化立项思路为公司奠定了良好的竞争基础，浙商证券认为，苑东生｜
｜物2022年H1利润率明显高于国内仿制药龙头公司，可以从侧面体现出公司在壁垒品种立项上的竞争优势，同时看好公司差异化立项及产｜
｜品储备。                                                                                                              ｜
｜    除此之外，苑东生物已逐渐进入制剂国际化的窗口期，2022年5月公司盐酸纳美芬注射液向美国FDA申报ANDA申请并已获受理，曾于｜
｜2021年获得FDA的CGT（竞争性仿制药疗法）资格及优先审评资格。盐酸纳美芬注射液作为第二代阿片类解毒剂，是海外市场紧缺药品，｜
｜有助于解决海外某些国家阿片滥用的问题。苑东生物表示，公司国际化重点在特色解毒剂领域进行深度的开发，逐步建立起阿片解毒剂｜
｜技术平台，开发高壁垒的注射液及鼻喷剂系列产品。相信随着公司国际化战略的实施和产品落地，将为公司带来良好的成长空间和发展｜
｜前景，成为立足国际的差异化立项的医药高端制造企业。                                                                    ｜
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｜   2022-12-13   ｜苑东生物(688513)布洛芬注射液是公司9个主要产品之一                                 ｜    港澳资讯    ｜
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｜    苑东生物(688513)12月12日在互动平台回答投资者提问时表示，布洛芬注射液是公司9个主要产品之一，根据米内网全国重点省市 ｜
｜公立医院数据库2021年度数据，公司布洛芬注射液产品市场占有率排名第一。我司布洛芬注射液获批适应症为成人和6个月及以上儿科 ｜
｜患者的解热和镇痛治疗，也是目前唯一一家获批退热适应症的布洛芬注射液。与口服制剂的差异除给药方式不同之外，布洛芬注射液起｜
｜效时间更快、持续时间更长，可实现快速退热、迅速镇痛的临床效果。对不宜口服给药或口服效果不佳的患者：如抽搐、痉厥等状态的｜
｜病人，或消化系统障碍的患者，静脉注射是有效的给药途径。                                                                ｜
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｜   2022-11-01   ｜苑东生物(688513):盐酸尼卡地平注射液获得药品注册证书                               ｜证券时报·e公司 ｜
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