新浪财经股票行情在线查询:600521 华海药业—股票行情主力资金的最新股票行情

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｜   2022-08-30   ｜华海药业(600521)拟定增募资不超15.6亿元                                            ｜   中国证券网   ｜
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｜    上证报中国证券网讯（记者 孔子元）华海药业公告，公司拟非公开发行股票，募资总额不超15.6亿元，扣除发行费用后，募资拟 ｜
｜投资于制剂数字化智能制造建设项目、抗病毒等特色原料药多功能生产平台、补充流动资金。                                    ｜
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｜   2022-08-30   ｜华海药业(600521):拟定增募资不超15.6亿元                                           ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，华海药业(600521)8月30日晚间公告，公司拟非公开发行股票募集资金总额不超过15.6亿元，扣除发行费用后用｜
｜于制剂数字化智能制造建设项目、抗病毒等特色原料药多功能生产平台、补充流动资金。                                        ｜
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｜   2022-08-30   ｜华海药业(600521):上半年净利润约为5.68亿元 同比增10.15%                            ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，华海药业(600521)8月30日晚间披露半年报，公司上半年实现营业收入38.23亿元，同比增长25.97%；净利润约 ｜
｜为5.68亿元，同比增长10.15%；基本每股收益0.39元。                                                                      ｜
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｜   2022-08-30   ｜华海药业(600521)已获得MPP的授权 可生产口服新冠病毒治疗药物"奈玛特韦"的仿制药      ｜    港澳资讯    ｜
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｜    针对投资者关于“公司具备生产哪些新冠药物或新冠药物的中间体的能力？”的相关问题，华海药业(600521)8月30日在互动平台 ｜
｜回应称，公司已获得MPP的授权，使用相关专利和专有技术生产口服新冠病毒治疗药物“奈玛特韦（Nirmatrelvir）”的仿制药和许可 ｜
｜产品“奈玛特韦/利托那韦组合”。                                                                                       ｜
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｜   2022-08-29   ｜华海药业(600521):制剂产品喹硫平片获得美国FDA批准文号                              ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，华海药业(600521)8月29日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知， ｜
｜公司申报的喹硫平片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售 ｜
｜该产品）已获得批准。喹硫平片主要用于治疗抑郁、躁狂和精神分裂症。                                                      ｜
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｜   2022-08-19   ｜华海药业(600521):左旋米那普仑缓释胶囊获美国FDA暂时批准文号                        ｜   中国证券网   ｜
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｜    上证报中国证券网讯（记者 孔子元）华海药业公告，公司向美国FDA申报的左旋米那普仑缓释胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国｜
｜仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形 ｜
｜式）。左旋米那普仑缓释胶囊主要用于治疗成人重度抑郁症。                                                                ｜
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｜   2022-08-19   ｜华海药业(600521):左旋米那普仑缓释胶囊获得FDA暂时批准文号                          ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，华海药业(600521)8月19日晚间公告，公司制剂产品左旋米那普仑缓释胶囊获得美国FDA暂时批准文号，标志着 ｜
｜该产品通过了仿制药的所有审评要求。但该产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。左旋米那普 ｜
｜仑缓释胶囊主要用于治疗成人重度抑郁症。另外，下属子公司华奥泰获得HB0036注射液药物临床试验许可。                        ｜
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｜   2022-08-19   ｜华海药业(600521)与辉瑞公司签订新冠病毒治疗药物委托生产与供应主协议                ｜   中国证券网   ｜
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｜    上证报中国证券网讯  华海药业8月18日晚间发布公告，公司与辉瑞投资有限公司（以下简称“辉瑞公司”）于2022年8月17日签署｜
｜了《生产与供应主协议》（以下简称“协议”），华海药业将在协议期内（5 年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物｜
｜ PAXLOVID ?（以下简称“产品”）提供制剂委托生产服务。本协议是阐述双方合作意向、内容和模式等的合作协议。               ｜
｜    公告显示，协议产品为新冠病毒治疗药物PAXLOVID?。2022年2月11日，国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定，按照药｜
｜品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司该产品的进口注册。PAXLOVID?为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗 ｜
｜成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，如老年人（60岁以上）或伴有一个或多个风险因素（如｜
｜慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病）的患者。                                                                  ｜
｜    华海药业将在协议期内（5 年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物 PAXLOVID ?提供制剂委托生产服务。协议合 ｜
｜作内容包括辉瑞公司提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。（徐宇）            ｜
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｜   2022-08-18   ｜华海药业(600521):与辉瑞公司签订生产与供应主协议                                   ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，华海药业(600521)8月18日晚间公告，与辉瑞公司签订《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内（5年） ｜
｜为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物PAXLOVID ?提供制剂委托生产服务。                                        ｜
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｜   2022-08-15   ｜华海药业(600521):制剂产品他达拉非片获得美国FDA批准文号                            ｜     中证网     ｜
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｜　　中证网讯（记者 杨烨）8月15日晚间，华海药业发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称"美国FDA")的通知，公 ｜
｜司向美国FDA申报的他达拉非片的新药简略申请获得美国FDA审评批准，意味着该药品已经获批准许生产并在美国市场销售。          ｜
｜　　公告显示，华海药业在他达拉非片项目上已投入研发费用约1320万元人民币。公司称，本次他达拉非片获得美国FDA批准有利于公 ｜
｜司不断扩大美国市场销售，强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。      ｜
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｜   2022-08-15   ｜华海药业(600521):制剂产品他达拉非片获FDA批准文号                                  ｜证券时报·e公司 ｜
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｜    证券时报e公司讯，华海药业(600521)8月15日晚间公告，磷酸西格列汀片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得药品注册证书。磷酸西格列｜
｜汀片主要用于治疗2型糖尿病。盐酸度洛西汀肠溶胶囊主要用于治疗抑郁症、广泛性焦虑障碍和慢性肌肉骨骼疼痛。另外，公司制剂产 ｜
｜品他达拉非片获得美国FDA批准文号，标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。他达拉非片用于治疗男性勃起功能障碍。     ｜
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｜   2022-08-07   ｜华海药业(600521)缬沙坦氢氯噻嗪片获得药品注册证书                                  ｜   中国证券网   ｜
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｜    上证报中国证券网讯 华海药业8月5日晚间发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发 ｜
｜的缬沙坦氢氯噻嗪片的《药品注册证书》。                                                                                ｜
｜    公告显示，缬沙坦氢氯噻嗪片主要用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压，本品不适合高血压的初始治疗 ｜
｜。截至目前，华海药业在缬沙坦氢氯噻嗪片研发项目上总投入约3900万元。缬沙坦氢氯噻嗪片获得国家药监局的《药品注册证书》，标｜
｜志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策，｜
｜公司缬沙坦氢氯噻嗪片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用，有利于扩大产品 ｜
｜的市场销售，对公司的经营业绩产生积极的影响。（徐宇）                                                                  ｜
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｜   2022-08-05   ｜华海药业(600521):缬沙坦氢氯噻嗪片获药品注册证书                                   ｜   中国证券网   ｜