每日播报:金融财经黄金股票行情在线分析与讨论:300436 广生堂—股票行情主力资金的最新股票行情
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|面抗原(HBsAg)抑制剂GST-HG121的两件《临床试验批准通知书》,受理号为CXHL2000290、CXHL2000291的GST-HG121临床试验申请获 |
|得批准。至此,公司五个在研创新药均已获批临床试验。 |
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| 2020-08-27 |广生堂(300436):乙肝治疗创新药HBsAg抑制剂GST-HG121获批临床试验 | 证券时报网 |
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| 证券时报e公司讯,广生堂(300436)8月27日晚间公告,公司收到国家药监局下发的关于乙肝治疗创新药乙肝表面抗原(HBsAg)抑 |
|制剂GST-HG121的两件《临床试验批准通知书》。获批临床试验后,GST-HG121项目尚需开展临床研究并经国家药品审评部门审批通过后|
|方可上市,其临床研究进度、审评和审批结果具有不确定性。 |
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| 2020-06-17 |广生堂(300436):乙肝治疗全球创新药GST-HG121临床试验申请获受理 | 证券时报网 |
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| 证券时报e公司讯,广生堂(300436)6月17日晚公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于乙肝表面抗原(HBsAg)抑制 |
|剂GST-HG121临床试验申请的《受理通知书》,乙肝治疗全球创新药GST-HG121临床试验申请已于6月16日获得受理。乙肝治疗新药GST-H|
|G121系乙肝表面抗原抑制剂(HBsAg)全球创新药,公司拥有其全球知识产权。 |
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| 2020-06-07 |广生堂(300436):公司四大抗乙肝病毒药物全线通过仿制药质量与疗效一致性评价 | 发布易 |
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| 发布易6月7日 - 广生堂(300436)晚间公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的关于拉米夫定片的《药品补充申请批件》, |
|公司拉米夫定片(贺甘定)通过仿制药质量与疗效一致性评价。广生堂表示,公司四大抗乙肝病毒药物富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊(|
|福甘定)、恩替卡韦胶囊(恩甘定)、拉米夫定片(贺甘定)和阿德福韦酯片(阿甘定)已全线通过仿制药质量与疗效一致性评价,有|
|力增强了公司市场销售的竞争优势。 |
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| 2020-06-07 |广生堂(300436):抗乙肝病毒药物拉米夫定片通过一致性评价 | 证券时报网 |
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| 证券时报e公司讯,广生堂(300436)6月7日晚间公告,“公司收到国家药监局的《批件》,公司拉米夫定片(贺甘定)通过仿制药 |
|质量与疗效一致性评价。公司表示,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支|
|持力度。因此,公司拉米夫定片通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。 |
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| 2020-05-28 |广生堂(300436):乙肝治疗全球创新药临床试验首例受试者成功入组给药 | 中国证券网 |
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| 上证报中国证券网讯(记者 李兴彩)广生堂5月28日午间公告,公司乙肝治疗全球创新药GST-HG141临床试验首例受试者于5月28日|
|成功入组给药。 |
| 据介绍,乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141系全新靶点的抗乙肝病毒1类新药,可以抑制HBV(乙肝病毒)衣壳的脱壳与组装,动物体 |
|内药效试验展现了优异的病毒抑制作用,是公司乙肝临床治愈“登峰计划”重要组成药物之一。目前,乙肝核心蛋白抑制剂是唯一能够|
|触及HBV cccDNA的小分子药物类型,对于乙肝临床治愈至关重要,是全球研究的热点。 |
| 本次GST-HG141项目I期临床试验在吉林大学第一医院开展,由病毒性肝炎治疗领域著名专家、吉林省肝病研究所所长、吉林大学第|
|一医院肝病科主任牛俊奇教授担任I期临床试验负责人(PI)。I 期临床旨在评价GST-HG141在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰|
|剂对照多剂量、单次给药、多次给药的耐受性及药代动力学,为Ⅱ期临床研究提供方案决策的科学数据。未来,公司将启动与乙肝表面|
|抗原抑制剂GST-HG131或GST-HG121以及核苷(酸)类似物药物联合临床治愈乙肝的药物组合研究。 |
| 广生堂表示,新药研发具有周期长、风险大、投入高的特点。GST-HG141尚需开展系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后 |
|方可上市,其研究结果及后续能否获批存在不确定性。 |
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| 2020-05-18 |广生堂(300436):新型肝癌c-Met靶向药物正在开展600mg剂量组的招募和入组工作 | 证券时报网 |
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| 证券时报e公司讯,广生堂(300436)5月18日晚公告,公司新型肝癌c-Met靶向药物GST-HG161已完成60~450mg共4个剂量组9例受试者|
|的耐受性和安全性观察,正在开展600mg剂量组的招募和入组工作。GST-HG161剂量递增到450mg,受试者的耐受性和安全性良好,已在 |
|多种晚期实体瘤中初步显示出一定的抗肿瘤疗效,目前已有7例受试者进行疗效评估,其中4例受试者获得疾病稳定(SD)及以上疗效。|
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| 2020-04-23 |广生堂(300436):乙肝治疗全球创新药GST-HG141获临床试验伦理委员会批件 | 证券时报网 |
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| 证券时报e公司讯,广生堂(300436)4月23日晚间公告,公司近日获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于乙肝治疗全球创新药|
|GST-HG141的临床试验与研究审批件,标志着I期临床试验方案已经通过审核确定,试验已经获准进入实质性开展期。 |
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| 2020-04-17 |广生堂(300436)收关注函 要求说明硫酸羟氯喹与公司主营业务的关联性 | 证券时报网 |
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| 证券时报e公司讯,广生堂(300436)4月14日披露,拟与北京阳光诺和合作开发可能的抗冠状病毒药物硫酸羟氯喹片。深交所17日对|
|其下发关注函,要求公司说明硫酸羟氯喹与公司主营业务的关联性,同类药品的市场状况,研发硫酸羟氯喹的必要性,以及对公司经营|
|业绩的影响,并提示相关风险。 |
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| 2020-04-09 |广生堂(300436):公司抗新型冠状病毒药物研发工作正推进中 | 全景网 |
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| 全景网4月9日讯 广生堂(300436)2019年度业绩说明会周四下午在全景网举行。公司董事长、总经理李国平表示,公司抗新型冠状 |
|病毒药物研发工作正推进中,公司将根据信息披露要求和项目进展适时公告进展情况。 |
| 董事、副总经理、董事会秘书牛妞表示,公司恩替卡韦和阿德福韦酯相继于国家集中采购中标,将加速进口替代,有望在未来提供|
|大幅增长的产品销量,持续提升产品的市场占有率。同时,公司将不断优化提升产品产能以满足市场需求。 |
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| 2020-04-09 |广生堂(300436):公司5款全球创新药已陆续取得突破和进展 | 全景网 |
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| 全景网4月9日讯 广生堂(300436)2019年度业绩说明会周四下午在全景网举行。公司董事、副总经理、董事会秘书牛妞表示,公司2|
|020年第一季度业绩预告已于2020年3月26日披露。2020年第一季度公司营业收入预计8000-9000万元,预计同比下降17.73%—26.87%, |
|净利润预计同比下降66.93% – 86.77%,主要是因为医药行业受医保控费、集中采购等政策影响,药品价格有所下降,公司抗乙肝病毒|
|药物产品营收、净利润下降以及研发费用的影响。 |
| 目前,公司5款全球创新药已陆续取得突破和进展,在研3款仿制药均已完成一致性评价,且国家药监局均已受理生产注册。在售产|
|品恩甘定-恩替卡韦和阿甘定-阿德福韦酯已中标国家带量采购,有望大幅提高市场占有率和品牌影响力。 |
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【1.300436 广生堂融资融券】
暂无数据
【2.300436 广生堂资金流向】
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| 日期 | 主力净流入 | 超大单净流入 | 大单净流入 |
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| | 净额(元) | 净占比(%) | 净额(元) | 净占比(%) | 净额(元) | 净占比(%) |
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|2021-04-14| 0| 0.0| 0| 0.0| 0| 0.0|
|2021-04-13| 169.1674万| 3.83| 0| 0.0| 169.1674万| 3.83|
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