每日播报：金融财经黄金股票行情在线分析与讨论:300436 广生堂—股票行情主力资金的最新股票行情

｜   2021-04-02   ｜广生堂(300436):乙肝治疗创新药GST-HG141获得Ib期临床试验伦理委员会批件              ｜   中国证券网   ｜
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｜　　上证报中国证券网讯（记者 骆民）广生堂公告，公司于近日获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于乙肝治疗创新药GST-HG1｜
｜41 Ib期临床试验与研究的审查意见，标志着Ib期临床试验方案已经通过审核确定，试验已经获准进入实质性开展期。               ｜
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｜   2021-04-02   ｜广生堂(300436):乙肝治疗创新药临床试验获准进入实质性开展期                         ｜   证券时报网   ｜
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｜    证券时报e公司讯，广生堂(300436)4月2日晚间公告，公司于近日获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于乙肝治疗创新药GST｜
｜-HG141 Ib期临床试验与研究的审查意见，标志着Ib期临床试验方案已经通过审核确定，试验已经获准进入实质性开展期。           ｜
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｜   2021-04-01   ｜广生堂(300436)仿创结合稳步推进战略转型 2020年研发投入近6000万元                   ｜   证券日报网   ｜
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｜    4月1日，广生堂发布2020年度报告显示，公司取得营收3.68亿元，实现归属于上市公司股东的净利润1482.45万元。据悉，2020年 ｜
｜广生堂继续稳步推进仿创结合战略，加快推动创新药研发进程从传统仿制药企业向创新药企业转型。                              ｜
｜    值得一提的是，由于战略转型，公司投入较高的研发费用比例对公司业绩表现形成一定的制约。2020年，广生堂研发投入5913.99 ｜
｜万元，其中研发费用化支出4747.18万元。                                                                                 ｜
｜    数据显示，广生堂自2016年创新药立项以来研发投入已累计3.87亿元，占累计营业收入的21.54%，占比位列上市公司前列，其中研｜
｜发费用化支出主要为创新药费用支出，显示广生堂已在创新药研发上保持逐年稳定投入。                                        ｜
｜    向创新药企加快战略转型                                                                                            ｜
｜    从行业上看，带量采购政策的出台给医药行业带来了深刻改变，同时给予了创新药更大的市场空间。                          ｜
｜    业内人士认为，广生堂之前布局创新药的企业产品正在逐步落地，进入回报期，已经有创新药产品或相关业务布局的公司，预计将｜
｜呈现较强的竞争力和增长潜力。                                                                                          ｜
｜    据悉，广生堂创新药研发由首席科学家Dr.JohnMao带领，在中国肿瘤治疗领域权威专家、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李｜
｜进教授和病毒性肝炎治疗领域著名专家吉林大学第一医院肝病科主任牛俊奇教授等临床PI主持下稳步推进，一期临床数据整体良好。  ｜
｜    在创新药研发管线中，新型肿瘤靶向药物GST-HG161临床I期剂量组已爬坡至900mg，已着手准备Ib/II期临床试验；乙肝核心蛋白抑｜
｜制剂GST-HG141已完成Ia期临床试验，整体安全性良好等。                                                                   ｜
｜    据介绍，广生堂设计的乙肝治愈完整药物联用组合方案“登峰计划”为基础，并针对HBV病毒生命周期的乙肝治愈关键靶点而开发 ｜
｜的全球前沿创新药，代表全球乙肝药物研究领域先进水平。                                                                  ｜
｜    同时，公司加强创新药全球知识产权保护，五个创新药核心化合物累积已取得50余项PCT国际专利，覆盖全球主要经济体，进一步 ｜
｜夯实创新药研发先发优势。                                                                                              ｜
｜    完善仿制药构筑多元梯队                                                                                            ｜
｜    广生堂不断完善产品管线，拓展心血管、OTC药品，其中包括技术转让引进利伐沙班片（新型抗凝血药物，用于治疗成人静脉血栓 ｜
｜形成），新获批恩替卡韦片（2021年3月25日，取得《药品注册证书》）等。                                                   ｜
｜    据2020年年报披露，广生堂目前处于生产审评审批阶段的仿制药达到4个，包括索磷布韦片、丙酚替诺福韦片、西地那非片和他达 ｜
｜拉非片；推动抗乙肝病毒药物拉米夫定片通过一致性评价，至此公司四大抗乙肝病毒药物已全线通过仿一致性评价，有力增强了公司市｜
｜场销售的竞争优势。                                                                                                    ｜
｜    业内人士认为，在行业和竞争环境急速变化的背景下，现阶段对于医药企业机会与挑战并存，我国药企仍处在加速创新转型的时点｜
｜，国家宏观战略从“仿制药战略”向“创新药战略”转变，在政策上加大对药品医疗器械科技创新支持力度，医药创新环境不断改善。｜
｜    广生堂表示，未来公司继续加码创新药，夯实创新药研发团队建设，稳步推进创新药的临床研究；组建创新药国际权益BD项目组，｜
｜加快创新药国际推广；同时，将继续重视发展仿制药业务，以仿哺创，仿创结合，立足长远，坚持向创新药企业转型；以肝脏健康领域｜
｜药物为核心，逐步在抗感染、心脑血管和精神类药物领域发展优势品种，形成多元化的梯队产品管线，进一步增强公司综合竞争力。  ｜
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｜   2021-04-01   ｜广生堂(300436)2020年净利同比增长38.01%                                            ｜   证券时报网   ｜
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｜    广生堂（300436）3月31日晚公告，公司2020年度实现营业收入3.68亿元，同比减少11.18%，实现归属于上市公司股东净利润1482.｜
｜45万元，同比增长38.01%。公司已形成以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物销售为核心的肝脏健康全产品线的布局。      ｜
｜    公告显示，广生堂是国内唯一同时拥有替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯四大核苷（酸）类抗乙肝病毒用药的高新技术｜
｜企业，且公司四大核苷（酸）类抗乙肝病毒药物产品均顺利通过一致性评价。2020年公司恩甘定（恩替卡韦胶囊）在山西、内蒙古等25｜
｜个地区药品集中采购中成功中标；阿甘定（阿德福韦酯片）在第二批全国药品集中采购中成功中标。恩甘定和阿甘定销量同比分别增长｜
｜421.19%和99.15%，市场占有率进一步提高。                                                                               ｜
｜    在研仿制药方面，广生堂富马酸丙酚替诺福韦（TAF）等治疗乙肝、丙肝和勃起功能障碍(ED)的四种药物目前均已进入综合评审阶 ｜
｜段。创新要领域，公司已陆续在肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化、临床治愈乙肝等领域五款在研创新药均已获批临床，其中三款｜
｜已处于一期临床阶段。                                                                                                  ｜
｜    此外，为进一步聚焦制药主业发展，持续推进向创新药企业转型的战略布局，广生堂终止了长乐和睦家广生妇儿医院建设项目。  ｜
｜    广生堂表示，2021年公司将力推创新药进入二期临床，积极推动丙酚替诺福韦片等审评审批产品的获批上市。同时寻求产品线结构｜
｜升级的机会，通过自研、合作开发、许可引入、商业并购等多种方式，以肝脏健康领域药物为核心，逐步在抗感染、心脑血管和精神类｜
｜药物领域发展优势品种，形成多元化的梯队产品管线。                                                                      ｜
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｜   2021-04-01   ｜广生堂(300436):2020年营收3.68亿元 仿创结合稳步推进                                ｜     中证网     ｜
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｜    中证网讯（记者齐金钊）3月31日晚间，广生堂（300436）发布2020年度报告，公司全年营收3.68亿元，归属于上市公司股东的净 ｜
｜利润1482.45万元。年报显示，2020年是广生堂继续稳步推进仿创结合战略，加快推动创新药研发进程从传统仿制药企业向创新药企业 ｜
｜转型的一年。                                                                                                          ｜
｜    2020年，广生堂保持了高比例研发投入，公司研发投入5913.99万元，其中研发费用化支出4747.18万元。数据显示，广生堂自2016｜
｜年创新药立项以来研发投入已累计3.87亿元，占累计营业收入的21.54%，占比位列上市公司前列，其中研发费用化支出主要为创新药费｜
｜用支出。                                                                                                              ｜
｜    广生堂在年报中介绍，其创新药研发由首席科学家Dr.JohnMao带领，在中国肿瘤治疗领域权威专家、亚洲肿瘤联盟（FACO）主席、｜
｜中国临床肿瘤学会（CSCO）前任理事长、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授和病毒性肝炎治疗领域著名专家、吉林省肝病｜
｜研究所所长、吉林大学第一医院肝病科主任牛俊奇教授等临床PI主持下稳步推进，一期临床数据整体良好。                        ｜
｜    在创新药研发管线中，公司新型肿瘤靶向药物GST-HG161临床I期剂量组已爬坡至900mg，已着手准备Ib/II期临床试验；乙肝核心蛋｜
｜白抑制剂GST-HG141已完成Ia期临床试验，整体安全性良好，并确定由泰格医药作为Ib期临床试验CRO；乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131 ｜
｜已于2020年9月1日完成I期临床试验首例受试者入组给药，Ia期临床研究进展顺利；乙肝表面抗原抑制剂GST-HG121已于2020年8月取得 ｜
｜临床试验批准通知书。                                                                                                  ｜
｜    广生堂介绍，目前取得关键研发进展的GST-HG141、GST-HG131、GST-HG121项目，是根据广生堂设计的乙肝治愈完整药物联用组合 ｜
｜方案“登峰计划”为基础，并针对HBV病毒生命周期的乙肝治愈关键靶点而开发的全球前沿创新药，代表全球乙肝药物研究领域先进水 ｜
｜平。同时，公司加强创新药全球知识产权保护，五个创新药核心化合物累积已取得50余项PCT国际专利，覆盖全球主要经济体，进一步 ｜
｜夯实创新药研发先发优势。                                                                                              ｜
｜    年报显示，广生堂不断完善产品管线，拓展心血管、OTC药品，技术转让引进1个（利伐沙班片：新型抗凝血药物，用于治疗成人静｜
｜脉血栓形成），新获批1个（恩替卡韦片，2021年3月25日取得《药品注册证书》），新立项研发1个（硫酸羟氯喹片：广谱抗病毒药物 ｜
｜，主要用于治疗疟疾、类风湿性关节炎、红斑狼疮），新申报生产注册受理1个（他达拉非片：用于治疗勃起功能障碍和良性前列腺增 ｜
｜生）。                                                                                                                ｜
｜    年报显示，广生堂目前处于生产审评审批阶段的仿制药达到4个，包括索磷布韦片、丙酚替诺福韦片、西地那非片和他达拉非片； ｜