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|引入的新型竞争性钾离子酸阻滞剂(P-CAB)项目,该项目已完成临床三期试验,有望于近期向国家药品评审中心(CDE)提交上市申请|
|。另外公司从美国Synergy公司引进的普卡那肽为首个在中国进行成人慢发性便秘适应症(CIC)开发的鸟苷酸环化酶激动剂,目前也已|
|获批开展III期临床研究。 |
| 据IQVIA数据显示,罗欣药业注射用兰索拉唑2019年市场份额接近50%,居于市场第一。罗欣药业二代质子泵抑制剂(PPI)注射用 |
|雷贝拉唑近几年增长迅猛,2020年上半年市场份额已达32%。同时,罗欣药业奥美拉唑肠溶胶囊以更高的价格中标今年第三轮全国药品 |
|集采,并获得约定采购量更大的份额。 |
| 除了消化领域诸多布局,罗欣药业在呼吸领域也具有相对优势。公司氨溴索品种剂型齐全,涵盖粉针、水针、片剂、复方制剂、雾|
|化等多种剂型,同品种市场份额位居国内第二,仅次于原研厂商勃林格殷格翰。此前,公司与印度前五大制药公司之一Aurobindo Phar|
|ma合资设立公司引进13个雾化吸入产品和BFS生产线,助力公司建立COPD及哮喘的一线吸入制剂产品线,该生产线有望明年初竣工并报 |
|美国FDA官方审计,争取早日供应欧美市场。 |
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| 2020-10-28 |罗欣药业(002793)第三季度业绩显着改善 消化领域创新药再下一城 | 证券日报网 |
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| 10月28日晚,罗欣药业(002793.SZ)发布三季报,经营业绩显着改善,第三季度实现营业收入16.79亿元,已恢复至去年同期水平|
|,归属于母公司股东的净利润1.29亿元,同比增长20.89%。 |
| 一直以来,罗欣药业坚持聚焦消化和呼吸领域,坚持自主与合作研发双轨并进的模式,走国际化布局的路线,不断打造产品矩阵,|
|丰富研发管线。未来,随着各个创新药项目的引入、落地、推进和报批,罗欣药业有望进入增长快车道。 |
| 疫情影响趋弱 |
| 消化领域创新药即将申报 |
| 罗欣药业方面表示,随着疫情影响逐渐减弱,各级医疗终端门诊量、手术量逐步恢复,公司相关产品的销售量已逐步回升到正常水|
|平。随着疫情对业务的影响逐渐消退,展望四季度,公司业绩预期有望持续恢复增长弹性。 |
| 就在10月26日,罗欣药业发布公告,引进韩国知名医药企业JWHoldings旗下的含鱼油三腔袋肠外营养液Winuf产品,此举将进一步 |
|丰富公司研发管线,强化公司在消化领域的优势。 |
| 目前,含鱼油的三腔袋肠外营养液目前国内市场暂无产品上市,罗欣药业此次引进ω-3鱼油脂肪乳肠外营养液,有利于填补国内市|
|场空白,促进国内肠外营养市场升级,扩展核心业务的多元性和综合性。 |
| 据悉,罗欣药业一直深耕消化领域,加快引进境外已完成临床三期或已上市的大品种产品,并利用公司强大的临床、注册及商业化|
|能力,实现引进项目迅速落地。 |
| 除了上述刚刚合作引进的三腔袋肠外营养液,公司也通过国际合作引进了多款消化类产品。目前公司研发管线中进度最快的LXI-15|
|028为从韩国CJHealthcare公司引入的新型竞争性钾离子酸阻滞剂(P-CAB)项目,该项目已完成临床三期试验,公司方面称,该项目有|
|望于近期向国家药品评审中心(CDE)提交上市申请。 |
| 此外,罗欣药业从美国Synergy公司引进的普卡那肽为首个在中国进行成人慢发性便秘适应症(CIC)开发的鸟苷酸环化酶激动剂,|
|目前也已获批开展III期临床研究。 |
| 消化仿制药集采赢家 |
| 呼吸领域有望破局 |
| 此前,罗欣药业在消化领域已具备较强的市场竞争力。据IQVIA数据显示,罗欣药业注射用兰索拉唑2019年市场份额接近50%,稳居|
|市场第一,该产品也是国内唯一在同品种原有适应症基础上增加急性应激溃疡等全新适应症的重磅品种。2018年11月,罗欣药业第一个|
|完成了注射用兰索拉唑一致性评价申报,在仿制药竞争和未来注射剂集采中占得先机。 |
| 罗欣药业二代质子泵抑制剂(PPI)注射用雷贝拉唑近几年增长迅猛,2020年上半年市场份额已达32%,接近市场第一。 |
| 日前,罗欣药业奥美拉唑肠溶胶囊以更高的价格中标今年第三轮全国药品集采,并获得约定采购量更大的份额,成为该品种集采的|
|最大赢家。 |
| 除了消化领域诸多布局,罗欣药业在呼吸领域也具有相对优势。公司氨溴索品种剂型齐全,同品种市场份额稳居国内第二,仅次于|
|原研厂商勃林格殷格翰。此前,公司与印度前五大制药公司之一AurobindoPharma合资设立公司引进13个雾化吸入产品和BFS生产线,助|
|力公司建立COPD及哮喘的一线吸入制剂产品线,该生产线有望明年初竣工并报美国FDA官方审计,争取早日供应欧美市场。 |
| 随着海外疫情的控制,中国与境外的业务交流逐渐恢复,罗欣药业表示,将继续加快国际化合作进程,并围绕优势领域选取高增长|
|率、靶点在国际上较成熟、走在前三位的化合物来持续扩展研发管线,有望加速推进传统优势领域呼吸系统创新药的国际引进,实现呼|
|吸领域创新布局。 |
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| 2020-10-28 |罗欣药业(002793)探讨仿创升级下公司的合理价值 | 浙商证券 |
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| 投资要点 |
| 投资建议 |
| 我们认为,罗欣药业作为消化道用药龙头、呼吸领域领先、仿创协同的综合仿制药公司,创新药LXI-15028有望从2022年起贡献业 |
|绩,部分对冲集采可能带来的业绩影响;近3年公司在产品、产能和渠道方面开展多元合作,基本面改善向上,业绩增长的持续性和发 |
|展空间有望超预期,首次覆盖给予“增持”评级。 |
| 市场认知分歧:存量集采后,增量什么时候来?能有多少? |
| 市场的认知:①有增量、有创新,但对新品种的销售空间存在分歧;②消化道领域存量大品种(如注射用兰索拉唑)验证了公司在|
|消化科的销售能力,但集采背景下存量品种流标、降价的风险难以把握。 |
| 预期差的焦点源于:存量品种集采后,创新品种的增量能否填补空缺?公司在创新药业务之外的产品、产能和渠道合作模式探索,|
|中长期会为公司带来哪些变化? |
| 我们的认知①:P-CAB品种的理论空间,可以更乐观 |
| 国内消化道溃疡和胃食管返流病潜在用药空间大(预估在1000-1500亿元)、用药结构持续改善(从PPI转向P-CAB),P-CAB有足够|
|大的增量空间。参考日本P-CAB沃诺拉赞上市后快速放量情况,我们预期国内P-CAB市场天花板较高。 |
| 我们的认知②:分品种量化集采风险&机遇,没有被Price-in的是催化剂 |
| 我们建议结合品种具体分析:注射用兰索拉唑集采的确可能存在业绩压力,但从竞争格局、量价关系的角度分析,注射用艾司奥美|
|拉唑钠、注射用雷贝拉唑钠等品种有可能带来业绩增量,部分对冲其他品种的负面影响。 |
| 哪些风险已经被Price-in?我们认为目前估值(PE-TTM在25倍左右)已经反映了2021-2022年集采预期对业绩增长的影响。 |
| 哪些没有被市场充分Price-in因素值得被重视?我们认为,公司基本面进入过渡向上的阶段(业绩持续性预期、创新药管线价值和|
|成都吸入制剂业务长期发展潜力值得重点关注)。 |
| 我们的认知③:业绩增长持续性和长期空间看,2021-2022年是新起点 |
| 2022年起LXI-15028有望贡献业绩,部分对冲集采可能带来的负面影响;2021-2022年公司主要品种陆续进入全国集采,此后仿制药|
|品种有望进入平稳增长通道,随着LXI-15028销售额爬坡、普卡那肽临床三期顺利推进及合作引进项目陆续开展,公司的收入结构、产 |
|品组合有望再次调整,站在仿创升级的新起点。 |
| 盈利预测及估值 |
| 我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.45、0.52和0.61元/股,2020年10月27日收盘价对应2020年28倍PE,略高于可比公司平均PE |
|估值。我们结合相对估值法和DCF法对存量PPI品种和创新药品种进行估值,目标市值在200-260亿元:参考可比公司估值,给予存量仿 |
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