最新股票行情走势图:奥赛康002755—股票行情主力资金的最新股票行情
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|AskGene Pharma, Inc |子公司 | -|生物医药研发 |
|南京海润医药有限公司 |子公司 | -|原料药、医药中间体、新|
| | | |药的研发及相关咨询、服|
| | | |务 |
|南京海美科技实业有限公|子公司 | -|医药中间体、包装材料制|
|司 | | |造 |
|连云港贵科药业有限公司|合营企业或联| 33.96|药品生产 |
| |营企业 | | |
|扬州市三药制药有限公司|合营企业或联| 20.00|药品生产 |
| |营企业 | | |
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【1.业内点评】
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| 2020-11-02 |奥赛康(002755)子公司注射用泮托拉唑钠首家通过仿制药一致性评价 | 中国证券网 |
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| 上证报中国证券网讯(记者 骆民)奥赛康公告,公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签 |
|发的注射用泮托拉唑《药品补充申请批准通知书》,批准该药品首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。江苏奥赛康药业有限公司是该|
|药品首家递交一致性评价补充申请的企业,也是首家通过仿制药一致性评价的企业。 |
| |
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| 2020-10-29 |奥赛康(002755)PPI龙头多产品线拓展进入加速成长期 新一线制药集团创新势力崛起 | 国海证券 |
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| 投资要点: |
| PPI 龙头地位稳固业绩稳定增长,上市助力公司打开长期发展空间。奥赛康是国内质子泵抑制剂(PPI)的龙头企业,拥有国内6 |
|大质子泵抑制剂中的5 个,整体市占率国产品牌第一,终端市场规模约200亿,考虑到质子泵抑制剂在治疗和预防消化道溃疡方面的突 |
|出疗效,我们预计未来整体用量仍能维持稳定。未来面对仿制药一致性评价,公司已上市的5 个PPI 注射剂已全部完成质量一致性评价|
|并提交申请,其中3 个品种为国内首家,2 个为国内第二家,申报排序位居行业前茅,整体市场品牌效应和地位稳固度国内领先。2018|
| 年底奥赛康通过借壳东方新星重组上市,2019 年3 月11 日改名为奥赛康,正式登陆A 股资本市场。 |
| 由1 到4 多产品线进入收获期,新增长点不断接力助推业绩增速持续提升。公司近年来从消化科PPI(质子泵抑制剂)单一产品线 |
|逐渐扩展到消化科、抗感染、肿瘤科、慢病系列等四大治疗领域,剂型由单一注射剂向口服剂型拓展,中长期新产品增长点有望不断接|
|力,助推业绩增速持续提升。 |
| 第一,“1”(PPI 产品集群)的巩固。公司在PPI 产品集群上承担了5 个“十三五国家重大新药创制”项目,其中注射用右雷贝 |
|拉唑钠(国内首家)、注射用左泮托拉唑钠(国内第二家)预计明年上半年获批上市,注射用右兰索拉唑钠有望明年上半年完成临床试|
|验申报生产。 |
| 第二,从“1”到“4”的拓展,多产品线延伸进入放量期。公司新拓展肿瘤科、抗感染、慢病产品线,近两年上市的培美曲塞二钠|
|(肿瘤)、沙格列汀片(糖尿病)、注射用替加环素(抗感染)、注射用帕瑞昔布钠(麻醉镇痛)市场导入逐渐展开,销售额有望进入|
|高速成长期;未来两年肿瘤科的注射用替莫唑胺、抗感染科的注射用泊沙康唑钠、泊沙康唑肠溶片、注射用多黏菌素E 甲磺酸钠预计均|
|有望获批上市贡献新增量。 |
| 第三,从注射剂到口服延伸,新产品与产能并行发展。公司近期从英国Shield Therapeutics 公司引进了用于成人铁缺乏症治疗的|
|新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊,并提交了用于治疗地中海贫血症的地拉罗司分散片的上市申请,且对外投资扬州三药进一步拓展了|
|口服制剂的新品种和产能储备。 |
| 首尾创新兼顾,完善研究体系驱动进入转型升级全面收获期。公司坚持首尾创新兼顾,近年来一方面打造了研究院两大技术平台7 |
|大研究所的完善头部创新体系,研发投入占比不断提升,2018 年研发费用占营收比例达到7.38%;另一方面尾部创新不曾懈怠,不断巩|
|固原料药制剂一体化和仿制药质量一致性评价建设,在GMP 认证、质控、工艺改进方面成就辉煌。奥赛康当前已披露的创新药管线共有|
|3 个在研药物,我们预计未来平均每年将有3-4 个左右创新药进入临床阶段。目前进展最快的项目ASK120067 是第三代EGFR-TKI,靶向|
|作用于T790M,用于治疗非小细胞肺癌,目前已处于临床Ⅱb 阶段,我们预计2020 年底前有望完成临床试验申报上市,假设ASK120067 |
|是第4 或5 家上市的国产三代EGFR-TKI,预计上市后2026 年有望达到销售峰值4.8 亿元左右,明年有望成为公司研究院创新药管线成 |
|果兑现的元年。 |
| 盈利预测和投资评级:短期来看公司作为国内质子泵抑制剂龙头企业,新产品线拓展进入放量期,收入和利润增速有望进入持续提|
|升期,中长期我们坚定看好公司完善的研究体系驱动的全面创新升级,2021 年有望成为公司业绩高成长和创新药成果兑现的元年,因 |
|此我们预计2020-2022 年公司EPS 分别为0.74、0.86、1.00 元,对应当前股价PE 分别为21.73、18.76、16.13 倍,首次覆盖,予以买|
|入评级。 |
| 风险提示:在研药品申报及审批进展不及预期;创新药研发进展不及预期;集采降价幅度超预期;核心品种销售不及预期;公司业|
|绩不及预期。 |
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| 2020-10-25 |奥赛康(002755)第三季度经营业绩明显回升 新药研发不断加码 | 证券日报网 |
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| 10月25日晚,奥赛康发布第三季度业绩报告。报告显示,2020年第三季度,奥赛康实现营业收入12.11亿元,同比减少1.87%;净利|
|润2.51亿元,同比增长23.13%;扣非净利润2.38亿元,同比增长18.80%。从环比来看,上述三项指标增长率分别达到52.77%、106.68% |
|、103.97%。随着国内生产生活的恢复,就医环境也逐渐恢复至正常水平,奥赛康第三季度经营业绩明显回升。 |
| 研发投入不断加强,产品结构多元化 |
| 奥赛康聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌感染、慢性病四大治疗领域,持续加大研发投入,加速新品上市进度,2020年前三季度研发|
|投入达到3.95亿元,同比增长54.9%。 |
| 为保持PPI领域持续增长的龙头优势地位,奥赛康持续深化具有疗效好、起效快、副作用低等优势的PPI手性药物研发。资料显示,|
|奥赛康有三款新药即将上市,分别为右雷贝拉唑钠、左旋泮托拉唑钠和右兰索拉唑。其中,右雷贝拉唑钠为国内首家报产,左旋泮托拉|
|唑钠是国内第二家报产。 |
| 与此同时,奥赛康积极优化产业结构,在抗耐药菌感染和慢性病领域均有建树。公司从临床需求的角度出发,现已形成不同梯度、|
|针对不同耐药菌感染的系列产品线布局(详见下表),将进一步巩固公司在耐药菌感染领域的地位,产生新的经济增长点。 |
| 在慢性病领域,地拉罗司分散片和艾曲波帕乙醇胺片目前均为首家提交生产注册申请。据米内网数据,诺华的艾曲泊帕、地拉罗司|
|2019年全球销售额分别为14亿美元、9亿美元,目前国内仅有原研进口,奥赛康有望冲击首仿。 |
| 自主创新能力提升,布局抗肿瘤生物创新药 |
| 数据显示,奥赛康抗肿瘤板块在公司的营收贡献占比逐步上升,其早期肿瘤创新药也已逐渐浮出水面,未来有望构建创新产品梯队|
|。 |
| 2020年7月9日,奥赛康抗肿瘤生物新药ASKB589已获得药物临床试验批件,目前即将展开一期临床病人入组。作为公司自主研发, |
|具有自主知识产权的大分子一类创新药,ASKB589是一款国产靶向Claudin18.2抗体药物,拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应|
|症。全球范围获批胃癌的靶向治疗药物数量较少,Claudin18.2靶向药物未来市场优势明显,有望成为胃癌的有效靶向治疗方案品种。 |
|目前国内外尚无同类产品获批上市,存在很大的临床需求,市场潜力大。 |
| 此外,2017年获批临床的1类新药ASK120067也有最新进展,该产品是第三代EGFR抑制剂,靶向作用于T790M,用于治疗非小细胞肺 |
|癌,2019年获得国家十三五“重大新药创制”科技重大专项课题立项,并获得CDE认可,完成临床Ⅱ期研究后可有条件批准上市,目前 |
|一线用药的Ⅲ期临床研究也在同期开展中。随着全国范围疫情逐步缓解,临床研究已恢复正常,预计年底完成Ⅱ期临床入组,2021年向|
|CDE申请上市。 |
| 积极开展对外合作,加快创新药引进步伐 |
| 在坚持自主技术创新的基础上,奥赛康开展多层次的对外技术合作,包括与优势医药科研单位、重点知名高校深度合作,以及国际|
|合作和国内外技术引进等。 |
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