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ghld99 股票行情 2023-01-11 11:30:26
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|2020-11-06|我们前78家心外科重点医院覆盖率已经超过了40%,作为一家外科公司,我们在外科领域的积累是有优势的。 |公司答复|
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|2020-11-06|1.按理说现在最早的戊二醛抗钙化处理的技术专利已经过期了呀,为什么全球做生物瓣膜的企业数量还是很少|投资者问|
|          |?2.我们公司的瓣膜处理技术是用金属络合物盐溶液封闭交联羧基,而全球的主流基础技术都是用戊二醛交联|        |
|          |联氨基,我们选择这个技术是什么原因?是因为2001年戊二醛处理技术的专利还没到期还是其他什么原因啊?|        |
|          |3.爱德华抗钙化技术不断在演进,而我们的抗钙化处理技术好像自2001年后好像没怎么改进过?            |        |
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|2020-11-06|动物组织处理技术是一个系统性的组织工程和化学改性处理过程,专利只是关键技术路线、原理的一个体现,|公司答复|
|          |更多的是knowhow,所以专利远代表不了整个生产技术。组织工程和化学改性处理技术是一个猜想、验证并得 |        |
|          |到技术实现的过程, 技术路线选择和专利没关系。用戊二醛处理牛心包沿用至今虽然有改进但并不是原理上 |        |
|          |的变革,我们也是这样,原理没有变化,演进的工艺细节,其实我们2016年重新注册的瓣膜已经算是公司的第|        |
|          |二代瓣膜了。                                                                                    |        |
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|2020-11-06|公司的产品和业务有哪些护城河壁垒和优势?壁垒优势能持续几年呢?                                   |投资者问|
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|2020-11-06|首先看瓣膜行业过去60年的发展,胜出的不外乎爱德华美敦力少数几家,这是一个壁垒很高的行业,需要长期|公司答复|
|          |的研究积累、临床验证和不断创新。其次,佰仁医疗在动物组织化学改性处理上的技术研究已经有了足够的积|        |
|          |累而且得到了临床数据的验证。最后,壁垒优势能否持续靠的是持续不断的研发和改进,从目前看,我们没有|        |
|          |看到有足够挑战性的竞争。                                                                        |        |
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|2020-08-27|1、请问贵公司眼科补片项目在国内外相关领域的技术优势有哪些?结合目前国内相关市场情况能否对该项目未|投资者问|
|          |来市场预期做一个大致评价!?2、公司中报货币资金达7.32亿,市值仅百亿,是否考虑并购与公司相关的产业|        |
|          |业公司?通过参与一些并购行为,或者参与医疗行业的投资基金,并购本身就可以提高公司对市场的敏感度,|        |
|          |更好的寻找好项目大项目,更好的回报投资者。                                                      |        |
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|2020-09-02|答: 尊敬的投资者,您好!    (一)感谢您对我公司眼科补片的关注。病理性近视是2015年世界卫生组   |公司答复|
|          |织新单独确认的一种近视疾病,此类病症主要发生在黄种人群中,是中国两大致盲原因之一,且患者呈逐年上|        |
|          |升趋势。目前病理性近视患者人数尚无准确的权威统计,不同预测数据有较大差异。但公开资料显示中国目前|        |
|          |近视人群达数亿之多,预测其中有相当数量的病理性近视患者。目前能够延缓或阻止病理性近视轴向伸长的有|        |
|          |效术式即后巩膜加固术。此类手术急需临床上可以阻止眼轴拉长的一种生物材料。我公司在研的眼科补片机械|        |
|          |强度大,炎性反应轻,耐降解性能好,能在体内长期存留而不被降解吸收,是从技术上满足后巩膜加固手术要|        |
|          |求的可靠材料。    (二)公司货币资金余额较高有两方面原因:一是首次公开发行股票募集资金到账后大  |        |
|          |幅提升了货币资金余额,二是公司销售模式回款良好,经营活动现金流持续增加。公司募集资金投资项目即将|        |
|          |投入建设,预期需要较大资金投入。公司目前主要精力投入现有产品的市场拓展和新产品研发方面以及管理提|        |
|          |升,暂无并购计划。 (来自:上交所)                                                               |        |
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【2.业内点评】
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|   2022-10-26   |佰仁医疗(688198)董事长金磊:全瓣位覆盖铸造坚实技术壁垒                             |   中国证券报   |
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|  “100个瓣膜病患者中,有10个可以开刀治疗,但仅有1个最终接受了治疗。可见,我国的瓣膜病介入治疗市场有多大。”佰仁医疗|
|董事长金磊日前在接受中国证券报记者专访时表示,我国瓣膜病患者众多,仍存在远未被满足的临床需求。                        |
|  金磊称,公司作为国家级的专精特新“小巨人”企业,从创建之初就一直坚持从基础材料(动物源性组织管控)到基础工艺(去除|
|免疫原性和植介入后的抗钙化)的系统研发,经过二十多年来的沉淀和积累以及长期大组临床实践的验证夯实,铸牢植介入材料和器械|
|的研发平台。同时,这些经历也在不断改变和完善公司对国内患者真实与迫切的救治需求的认知,因此才有了公司目前在研和已有产品|
|能全面覆盖4个瓣位,针对不同病因和不同年龄段的患者,从瓣膜手术修复和重建,植入置换和介入置换以及再介入的瓣膜病治疗所需 |
|的全部器械。                                                                                                          |
|  介入瓣中瓣为患者吃下“定心丸”                                                                                    |
|  佰仁医疗创立于2005年,于2019年12月登陆科创板,是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业,产品覆盖心脏瓣膜|
|置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。截至目前,公司获批注册15项III类医疗器械产品,其中,人工 |
|生物心脏瓣膜(牛心包瓣、猪主动脉瓣)、肺动脉带瓣管道等7项产品均为国内首个获准注册的国产同类产品,填补了国内空白。     |
|  人体心脏上主要有四个瓣膜,分别为主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。人工心脏瓣膜是一种治疗心脏瓣膜疾病或缺损的心脏|
|植介入医疗器械,按材料不同可分为机械瓣和生物瓣,目前已成为心血管治疗领域一种非常重要的医疗器械。                      |
|  佰仁医疗核心产品为牛心包瓣,自2003年获批注册上市,于2013年底累计植入超过1万枚,截至目前已有2万例以上、术后10年以上|
|的临床应用,是目前国内唯一具有长期随访数据的生物瓣产品,较进口同类产品显示出更加适合年龄偏轻的中国患者、耐久性更好的优|
|势。                                                                                                                  |
|  金磊表示,生物瓣替代机械瓣是大势所趋。机械瓣使用寿命虽然理论上可达到50年以上,但置换机械瓣的患者需要终身抗凝治疗,|
|同时,因抗凝所产生的并发症总有发生,且越来越严重,机械瓣的市场份额近年来已经在不断下降,从2019年的80%以上降至如今的不 |
|到70%。生物瓣置换后只需服用3-6个月的抗凝药,但使用寿命较短,预期平均使用寿命为10-15年,损坏后需第二次手术。近几年,患 |
|者对于生物瓣的认知也不断发生改变,尤其是随着佰仁医疗介入瓣中瓣上临床后效果明显,更是为患者吃下了一颗“定心丸”。      |
|  金磊介绍,公司的介入瓣中瓣预实验只做了一例,该患者三个瓣膜同时出现了严重的毁损,如不及时换瓣将直接危及到患者的生命|
|。通过公司的瓣中瓣治疗,手术圆满成功。一般情况下,一个新产品的预实验都会尝试做几十例,以便完善产品,但公司的介入瓣中瓣|
|仅做了一个预实验就非常成功,并随即开展了临床试验,入组150余名患者,手术成功率达到100%。                               |
|  佰仁医疗2022年半年报显示,2021年国内瓣膜手术量约7.7万例,预计瓣膜植入量约9万枚,其中生物瓣的植入量约3万枚。牛心包 |
|生物瓣的市场份额持续超过猪主动脉瓣生物瓣,预计市场销量约2万枚。公司2021年牛心包瓣销量超过5100枚,较2020年实现翻倍增长 |
|,牛心包瓣市场占有率约为25%。2022年上半年牛心包瓣销量超过3200枚,持续保持较快增长势头。                               |
|  介入瓣市场空间大                                                                                                  |
|  佰仁医疗一直注重研发投入,持续丰富公司的产品线以及对已有产品进行迭代升级,以服务更多患者。2022年上半年,公司研发投|
|入合计2792.65万元,同比增长24.46%。                                                                                   |
|  佰仁医疗半年报显示,公司目前的在研产品超过20个,主要包括分体式介入主动脉瓣系统;介入二尖瓣、介入三尖瓣和介入环中瓣|
|系统;介入瓣中瓣系统和首款介入主动脉瓣系统;限位可扩张人工生物心脏瓣膜(限位可扩张牛心包瓣);预置主动脉瓣和微创限位可|
|扩主动脉瓣;介入肺动脉瓣及输送系统;眼科生物补片等。                                                                  |
|  金磊称,我国瓣膜病患者以风心病为主。按国内已发表的流行病学权威数据,国内有2500余万名瓣膜病患者,其中55.1%是风心病 |
|患者,21.3%是老年退行性瓣膜病患者。风心病患者的特点是二尖瓣损毁多,患者年龄普遍较轻,公司的介入瓣中瓣解除了国内年纪偏 |
|轻的大多数风心病患者二次手术开刀换瓣的后顾之忧。同时,公司的介入瓣中瓣适用于各个瓣位以及多途径介入。此外,公司介入式主|
|动脉瓣系统(TAVR)主要适用于老年退行性病变导致的主动脉瓣狭窄,且手术换瓣面临高风险的患者。按计划,上述两款产品将于明年|
|二季度提交产品注册。                                                                                                  |
|  金磊称,我国的介入瓣有很大的市场,目前只有主动脉瓣位有比较成熟的介入技术,即介入主动脉瓣系统,但能治疗的患者不到40|
|%,原因在于主动脉瓣位现有介入技术主要解决瓣膜狭窄的问题,对于复杂病变、关闭不全导致的反流等问题仍无法有效解决。佰仁医 |
|疗在研产品分体式介入主动脉瓣系统有助于填补这一空白,该产品是公司介入主动脉瓣系统的升级产品。                          |
|  事实上,佰仁医疗的多个介入瓣产品研发都借助了相关领域的前沿技术。金磊称,麦肯锡曾发布报告展望2025年12项可能改变生活|
|、企业与全球经济的颠覆性技术,佰仁医疗的产品研发涉及8项。除上述分体式介入主动脉瓣系统之外,公司目前在研产品介入二尖瓣 |
|和三尖瓣,也属于分体式介入瓣。公司分体式介入瓣系列产品的研发可为多瓣位瓣膜病变的患者提供综合解决方案,满足现实临床需求|
|。这一系列产品均在进行动物试验。                                                                                      |
|  在产品迭代升级方面,金磊表示,基于公司的介入瓣中瓣的研发理念,外科生物瓣则亟待升级。公司介入瓣中瓣的初步实践表明,|
|牛心包瓣开口面积大,可容纳大一号介入瓣中瓣;二尖瓣采用环上瓣结构,相较于环内瓣在避免左室流出道梗阻方面具有优势;特别是|
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