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ghld88 股票行情 2021-08-11 12:49:20
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|    2021年7月4日,由国家药品监督管理局和国家知识产权局组织制定的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》第十一条规定“对首|
|个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药(双首个仿制药),给予市场独占期,并在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿|
|制药上市”。这项规定明确了国家对“双首个仿制药”的激励制度,旨在打破原研药垄断,促使中国仿制药提前上市,解决人民群众用|
|药难题。                                                                                                              |
|    “但目前,从中国上市药品专利信息登记平台收录的数据显示:在已公示的920个品种、规格的仿制药上市申请中,提交3类专利声|
|明的有163个,而提交4.1类专利声明的仅有14个。”李杰表示,《办法》中的激励制度,并未激发药企加快“双首个仿制药”研发申报|
|的热情。一方面是因为获得“双首个仿制药”资格的难度非常大、成本也非常高。12个月的市场独占期,不足以回馈企业前期专利挑战|
|和研发的大量投入。另一方面是药品集采和医保谈判,还没有对“双首个仿制药”给予优惠政策,来提升企业研发申报的积极性。    |
|    基于此,李杰建议:一是延长市场独占期。由《办法》中的12个月延长至24个月,让企业能够有更长的时间来消化前期专利挑战和|
|研发的大量投入。                                                                                                      |
|    二是希望国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家知识产权局等相关部门建立联动协调机制,在药品集采和医保谈判的过程中|
|为“双首个仿制药”给予一定的激励政策。例如,在药品集采过程中,“双首个仿制药”有优选入选的资格,简化“双首个仿制药”进|
|入医保目录的审批流程,适当提高“双首个仿制药”的医保支付比例。                                                        |
|    (编辑 张明富 上官梦露)                                                                                          |
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|   2022-02-22   |人福医药(600079):盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批开展成人和儿童术前镇静临床试验         |     中证网     |
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|    中证网讯(记者 郭霁莹)人福医药2月22日晚间公告,其控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的盐酸右美托咪定鼻喷|
|雾剂的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展成人和儿童术前镇静的临床试验。                                        |
|    根据公告,盐酸右美托咪定鼻喷雾剂是宜昌人福开发的一款术前镇静药物。目前国内尚无同类型产品上市,已上市产品为盐酸右美|
|托咪定注射液,用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。米内网数据显示,2020年盐酸右美托咪定注射液在我国城市|
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