今日股票行情在线分析：600079人福医药—股票行情主力资金的最新股票行情

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｜    “2021年，国家药品监督管理局（NMPA）共批准83款新药，其中国产新药51款，较上年呈现出爆发式增长。伴随着更多企业加大新｜
｜药研发和投入，药品研发知识产权保护的重要性日渐凸显，与之相匹配的一项重要措施——药品试验数据保护制度也亟待完善。”全国｜
｜人大代表、人福医药董事长李杰日前在接受《证券日报》记者专访时表示。                                                    ｜
｜    人福医药积极发挥优势领域引领作用，不断进行创新突破。2022年1月，人福医药先后三款药物获得临床试验批准通知书。目前， ｜
｜集团共有在研产品200多个，在研1类新药近20个，24个项目被列为国家重大新药创制项目，2项获国家最高技术研究发展计划（863计划｜
｜）立项。                                                                                                              ｜
｜    建议完善“药品试验数据保护制度”                                                                                  ｜
｜    李杰认为，新药研发是一个高投入低产出的领域，行业内有3个“十”的说法，十年研发周期，投资十个亿，仅仅10%的成功率，这｜
｜其中大量的投入主要是用于药品试验数据的获得，因此这些数据具有很高的经济价值。                                          ｜
｜    “目前，我国除了国家药品监督管理局在2018年4月发布的《药品试验数据保护实施办法（征求意见稿）》外，尚没有相关配套规 ｜
｜章制度出台，导致该制度在实施过程中缺乏具体标准和细则，影响了药品试验数据保护工作的进一步落地。随着我国医药企业的创新能｜
｜力不断增强，加强药品知识产权保护，落实药品试验数据保护制度已势在必行。”李杰说。                                      ｜
｜    对此，李杰建议：一是以《实施办法》为基础，增加临床试验数据的保护对象，包括改良型新药，以及凭借自行取得证明药品安全｜
｜性、有效性试验数据而提出上市申请的仿制药。因为只要进行了较大样本量的临床试验，就意味着巨大的时间和经济成本的投入，对相｜
｜应数据给予保护，可避免他人直接使用其数据“搭便车”申报，有效保护新药申报者的权益。                                    ｜
｜    二是对不同类型的药品设定不同的保护期限。依据《药品试验数据保护实施办法（征求意见稿）》，参考美国、日本、欧洲等国家｜
｜和地区的做法，建议改良型新药设立4年保护期，创新药、儿童药、设立6年保护期，罕见病用药设立7年保护期，创新生物药设立12年 ｜
｜保护期，另外基于自行取得的证明药品安全性、有效性的试验数据提出上市申请的仿制药设立4年保护期。                         ｜
｜    建议完善“双首个仿制药”激励制度                                                                                  ｜
｜    此外，李杰在今年的全国两会还将提出完善“双首个仿制药”激励制度的建议。                                            ｜