同花顺软件股票行情:688163赛伦生物—股票行情主力资金的最新股票行情
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|抗血清领域为核心的研发方向,通过深耕专业领域,依托抗血清技术平台,不断拓展不同类型生物毒素抗血清研发。 |
| 问:公司的设计产能情况如何? |
| 范铁炯:根据公司2007年青浦工厂项目建设时的设计,破伤风抗毒素和抗狂犬病血清的设计产能为520万支、抗蛇毒血清系列产品 |
|的设计产能为10.6万支。公司设计产能的计算依据为:单班制下一年理论工作日为252天,每日工作8小时,公司每年可生产70个批次的|
|破伤风抗毒素、15个批次的抗蛇毒血清,每批次产品用时2天至3天,合计生产用时为170天至255天。 |
| 问:公司是否需要推行"两票制"改革? |
| 范铁炯:公司自2017年1月开始按照相关要求执行"两票制",到2018年12月31日,公司已在全国全面推行"两票制"。 |
| 问:公司产品是否进入国家短缺药品储备机制名单? |
| 范铁炯:公司的抗蛇毒血清产品具有应急、特需特点,已被纳入国家临床必需易短缺药品重点监测清单及湖南、江苏、浙江、广东|
|等地短缺药品储备目录。 |
| 问:公司取得的科技成果与产业深入融合的具体情况如何? |
| 范铁炯:公司依托核心技术进行自主研发,经过多年规模化生产应用,在持续研发、生产过程中不断优化和再创新。公司在抗血清|
|研发和生产流程的主要环节形成了毒素蛋白质组学研究、抗原精制技术、佐剂开发技术、免疫及单采浆技术、高效病毒灭活技术、胃蛋|
|白酶消化工艺优化技术、现代柱层析纯化技术、抗毒素保护效价检测技术等核心专有技术和专利技术,具备成功制备安全、有效、稳定|
|的抗血清应急治疗药物的能力,是国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白的独家生产机构,在抗血清产品研发、生产领域形成显着技术优势|
|。公司的核心技术服务于公司抗血清产品的研发和产业化,已获得GMP认证,并通过韩国KGMP(韩国食品药品质量体系认证)现场检查 |
|。公司拥有药品注册批件7项,国内授权发明专利12项。 |
| 问:公司目前承担或参与国家及地方重大科研项目情况如何? |
| 成琼:近年来,公司成功承担或参与了多项国家及地方重大科研项目。公司作为责任单位承担并完成了2014年科技部等部门"重大 |
|新药创制"重大专项子课题--"重组全人源抗EGFR治疗性抗体Ametumumab临床前研究"项目,并已成功申请临床试验。在该项目中公司全 |
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