新浪股票行情在线分析:603676 卫信康—股票行情主力资金的最新股票行情
| 后台-系统设置-扩展变量-手机广告位-内容正文底部 |
|的小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)《药品注册证书》。 |
| 据介绍,该产品按照化学药品3类申报。根据目前政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价,卫信康成为该品种 |
|首家通过一致性评价的企业。目前国内未有其他厂家进行同类产品的新分类申报,仅有华润双鹤于2021年进行了该品种一致性评价的补|
|充申请。 |
| 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)为多种氨基酸组成的复方制剂,属于静脉用胃肠外营养输液,适用于婴幼儿(包括低体重儿)及|
|小儿的肠外营养支持。该产品可防止氮流失和体重下降,并可纠正负氮平衡。 |
| 公司此次获批的小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)有3个规格,分别是500ml:30g(按总氨基酸计)、500ml:50g(按总氨基酸计) |
|、100ml:6g(按总氨基酸计),可以满足不同条件下儿童临床治疗的用药选择。 |
| 目前国内供儿童营养补充的氨基酸制剂有小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)、小儿复方氨基酸|
|注射液(18AA-Ⅱ)。公告显示,2021年儿童复方氨基酸在我国公立医院终端市场销售金额6.8亿元,其中,小儿复方氨基酸注射液(19|
|AA-I)销售金额约2.7亿元,占比约40%。截至2022年4月30日,卫信康针对该药品累计研发投入为1048.52万元。 |
| 卫信康是一家从事化学药品制剂及原料药的研发、生产、销售的企业,基于自身的研发实力,善于挖掘未被满足的临床需求,选择|
|市场空间大、技术门槛较高的品种开展研发,不断拓宽营销渠道,目前核心产品均用于为成人及儿童围手术期患者提供肠外营养支持,|
|在静脉维生素补充剂、静脉电解质补充剂等领域具有较强竞争力。 |
| 公司在儿童肠外营养用药领域除了本次获批产品外,已上市的儿童用药还有小儿多种维生素注射液(13),系国内首仿、国产独家|
|生产品种。在研小儿复方氨基酸注射液(20AA)也已进入审评审批环节。未来公司还将新增电解质类、微量元素类儿童用药,形成儿童|
|肠外营养用药领域的全面布局。 |
└───────────────────────────────────────────────────────────┘
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
| 2022-05-16 |首家过评 卫信康(603676)新品小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)获批注册 | 中国证券网 |
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
| 上证报中国证券网讯 卫信康5月16日晚披露,公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的小|
|儿复方氨基酸注射液(19AA-I)《药品注册证书》。 |
| 据悉,该产品按照化学药品3类申报,根据目前政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价,卫信康成为该品种首 |
|家通过一致性评价的企业。目前国内未有其他厂家进行同类产品的新分类申报,仅有华润双鹤于2021年进行了该品种一致性评价的补充|
|申请。该产品已被纳入2019年国家医保目录(乙类)。 |
| 公告显示,小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)为多种氨基酸组成的复方制剂,属于静脉用胃肠外营养输液,适用于婴幼儿(包括低|
|体重儿)及小儿的肠外营养支持。该产品可防止氮流失和体重下降,并可纠正负氮平衡。该品种原研厂家及原研产品为B. Braun Medic|
|al Inc.(美国贝朗公司)开发的TrophAmine(6% and 10% Amino Acid Injections),在国外多个国家上市,包括美国、新西兰等国 |
|家,目前尚未进口到中国。 |
| 卫信康此次获批的小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)有3个规格,分别是500ml:30g(按总氨基酸计)、500ml:50g(按总氨基酸计|
|)、100ml:6g(按总氨基酸计),可以满足不同条件下儿童临床治疗的用药选择。 |
| 目前国内供儿童营养补充的氨基酸制剂有小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)、小儿复方氨基酸注射液(18AA- I)、小儿复方氨基|
|酸注射液(18AA-Ⅱ)。公告显示,2021年儿童复方氨基酸在我国公立医院终端市场销售金额6.8亿元,其中,小儿复方氨基酸注射液(|
|19AA- I)销售金额约2.7亿元,占比约40%。截至2022年4月30日,卫信康针对该药品累计研发投入为人民币1048.52万元。 |
| 卫信康目前核心产品均用于为成人及儿童围手术期患者提供肠外营养支持,在静脉维生素补充剂、静脉电解质补充剂等领域具有较|
|强竞争力。除了本次获批产品外,公司已上市的儿童用药还有小儿多种维生素注射液(13),系国内首仿、国产独家生产品种。在研小|
|儿复方氨基酸注射液(20AA)也已进入审评审批环节。未来公司还将新增电解质类、微量元素类儿童用药,形成儿童肠外营养用药领域|
|的全面布局。(田立民) |
└───────────────────────────────────────────────────────────┘
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
| 2022-05-16 |卫信康(603676):子公司获得小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)药品注册证书 |证券时报·e公司 |
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
| 证券时报e公司讯,卫信康(603676)5月16日晚间公告,公司全资子公司白医制药近日收到国家药监局核准签发的小儿复方氨基酸注|
|射液(19AA-I)《药品注册证书》。该药品为多种氨基酸组成的复方制剂,为静脉用胃肠外营养输液,适用于婴幼儿(包括低体重儿)|
|及小儿的肠外营养支持。 |
└───────────────────────────────────────────────────────────┘
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
| 2022-04-29 |卫信康(603676):2021年扣非净利同比增长105.46% 积极拓展新产品项目 | 中证网 |
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
| 中证网讯(记者 康曦)卫信康4月28日晚发布2021年年报,公司2021年实现营业收入10.34亿元,同比增长44.43%;实现归属于上 |
|市公司股东的净利润9591.11万元,同比增长64.16%。实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8115.5万元,同比增长105|
|.46%。 |
| 卫信康是一家综合性医药企业,以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务,在复合维生素类、微量元素类、电解|
|质类等领域具有较强竞争力。公司产品主要包括注射用多种维生素(12)、多种微量元素注射液、小儿多种维生素注射液(13)、复方|
|电解质注射液(V)等。目前,公司已累计取得14项发明专利,自2015年以来,公司已取得17项新药证书、9个药品12个注册批件,拥有|
|在研新产品项目30多个,新产品项目的拓展使公司未来成长空间有望进一步打开,拥有更丰富的造血能力。 |
| 短期内,公司依托核心产品复合维生素类、微量元素类产品的爆发式增长和其他新品稳定的增长获得收入的提升;从中长期来看,|
|公司不断夯实创新实力,在研产品聚焦于静脉维生素、静脉微量元素、静脉氨基酸、静脉电解质、静脉补铁等特色细分领域,以培育新|
|的利润增长点。 |
| 公司2021年研发投入5968.29万元,同比增长32%,迅速增长的研发投入,不断为公司的创新能力加码。目前,公司混合糖电解质注|
|射液取得药品注册证书,1个原辅料品种审评通过,登记状态为A;小儿复方氨基酸注射液(20AA)、多种维生素注射液(13)、盐酸多|
|巴胺注射液获得药品注册申请受理。报告期内,公司研发项目立项10项以上,产品研发进度符合预期,预计2022年有3个产品将取得审 |
|批结论。 |
| 展望未来,卫信康表示,将顺应国家政策及行业发展方向,基于目前的研发技术优势,强化竞争优势,进一步提高公司的创新能力|
|及技术水平;以临床需求为导向,向围手术期及儿科用药等细分领域方向发展,力争提供更多创新性的、可及的治疗方案。 |
| 同日晚间,公司发布2022年第一季度报告,公司一季度实现营业收入3.15亿元,同比增长51.62%;实现归属于上市公司股东的净利|
|润3891.3万元,同比增长109.71%。 |
| |
└───────────────────────────────────────────────────────────┘
┌────────┬─────────────────────────────────────────┬────────┐
| 2022-04-29 |多品种放量推动 卫信康(603676)2021年和2022年一季度扣非净利润均翻番 | 中国证券网 |
├────────┴─────────────────────────────────────────┴────────┤
| 上证报中国证券网讯 卫信康4月28日晚披露2021年年报和2022年一季度报告。2021年,公司实现营业收入10.34亿元,较上年增长4|
|4.43%;归属于上市公司股东的净利润9591.11万元,同比增长64.16%,其中归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8115.49 |
|万元,同比增幅105.46%;今年一季度,实现营业收入3.15亿元,同比增长51.62%;归属于上市公司股东的净利润3891.29万元,同比增|
|长109.71%,其中归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3792.16万元,同比增幅107.14%。 |
| 2021年,卫信康主要产品销售均呈现较快增长。公司注射用多种维生素(12),是国产独家品种、国家医保目录(乙类)品种,已|
|完成29个省级行政区域的中标/挂网。截至2021年末,覆盖医院数量已超过1600家,多年来均保持在80%以上的市场份额;多种微量元素|
|注射液(40ML),为国内首仿、国产独家生产品种、国家医保目录(乙类)品种,已完成23个省级行政区域的中标/挂网,覆盖医院超 |
|过100家,年度内实现销售收入5479.06万元,同比增长1596%;小儿多种维生素注射液(13),为国内首仿、国产独家生产品种,已完 |
|成26个省级行政区域的中标/挂网,覆盖医院近百家,年度内实现销售收入2965.10万元,同比增长158%。 |
| 此外,公司近年新获批的产品,包括国家医保目录(乙类)品种呼吸系统类用药吸入用乙酰半胱氨酸溶液,国内首仿、国产独家品|
|种复方电解质注射液(V),和混合糖电解质注射液,年度内市场终端销售均增速较快。截至2021年末,公司已完成上述新品全国大部 |
|分省级行政区域的市场准入工作,通过精细化管理,靶向发力、精准施策,充分挖掘潜力品种的市场深度及广度。 |
| 2021年卫信康加大研发投入力度,研发投入5968.29万元,较上一年度增长32%。截至目前,公司混合糖电解质注射液取得药品注册|
|证书,1个原辅料品种审评通过,登记状态为A;小儿复方氨基酸注射液(20AA)、多种维生素注射液(13)、盐酸多巴胺注射液获得药|
|品注册申请受理。公司2021年研发项目立项10项以上,产品研发进度符合预期,预计2022年有3个产品将取得审批结论。(田立民) |
└───────────────────────────────────────────────────────────┘
| 后台-系统设置-扩展变量-手机广告位-内容正文底部 |
版权声明
本文仅代表作者观点,不代表本站立场。
本文系作者授权发表,未经许可,不得转载。
本文地址:http://www.ghld8.com/gphq/2022-12-26/6512.html








